中国科学家发现:瑞德西韦或显著损伤生殖能力(组图)

研究背景:瑞德西韦(GS-5734)作为一种新型的、有前景的COVID-19药物,其对哺乳动物生殖系统的生物学影响尚未得到系统的研究。因此深圳市妇幼保健医院生殖医学部、深圳市第二人民医院转化医学研究所和深圳大学医学部第一附属医院的研究人员开展了一项研究对瑞德西韦对小鼠精子质量和精子发生的影响,相关研究成果近日发布在预印本平台bioRxiv上,研究题为"A preliminary study on the reproductive toxicity of GS-5734 on male mice"。

图片来源:bioRxiv

材料与方法:研究人员根据报道合成了瑞德西韦。然后将28只成年雄性小鼠随机分为4组(每组7只)。第1组设为对照组,1、2、3和4组的每只小鼠每天分别通过腹腔注射0、10、50、150μg瑞德西韦,一共注射了10天。在最后一次注射后第7天,研究人员收集了睾丸和附睾尾进行HE染色以及精子浓度、活力、形态分析。

结果:研究人员发现,接受瑞德西韦治疗后,雄性小鼠的精子总数和活动精子率呈下降趋势,异常精子率呈上升趋势。与对照组相比,日剂量为150μg每只小鼠的治疗导致精子浓度和活性显着下降,同时异常精子率显着增加;日剂量为50μg每只小鼠的治疗会显着降低精子能动性,同时增加异常精子率。对睾丸和附睾的组织的HE染色显示随着瑞德西韦剂量增加,小鼠的精子发生水平显着恶化,尤其是最高剂量组的小鼠。

结论:这些结果表明高剂量的瑞德西韦治疗可引起小鼠睾丸毒性,使精子数量和质量下降。因此需要进一步深入研究瑞德西韦的生殖毒性。


相关报道:吉利德科学(GILD.US)旗下瑞德西韦在中国临床试验新备案,评估治疗中度患者安全性

中国生物技术发展中心官网信息显示,5月8日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》中,包含了吉利德科学(GILD.US)申请的一项3期研究,比较瑞德西韦和标准护理治疗用于中度患者的安全性和抗病毒活性。

该项研究名为“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734™ 与标准护理治疗用于治疗中度研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究”,医疗机构(组长单位)为广州医科大学附属第一医院,合同研究组织为“北京法马苏提克咨询有限公司”,备案时间是2020年5月。

对此,吉利德回应表示,吉利德在2月底宣布开展针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验。备案中提到的在中国进行中的“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734与标准护理治疗用于治疗中度研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究”,是该研究的一部分。


美国将允许各州分发抗疫药物瑞德西韦




美国联邦卫生部表示,将允许各州政府分发抗疫药物瑞德西韦。

美国联邦卫生与公共服务部(HHS,简称卫生部)星期六(5月9日)表示,将允许州政府卫生部门分发抗疫药物瑞德西韦(remdesivir),美国将获得吉利德(Gilead Sciences)科学公司生产的大约40%的瑞德西韦。

卫生部说,吉利德制药公司将在未来六个星期内在美国生产大约60万7000瓶瑞德西韦药剂,由各州卫生部门向适当的医院进行分配。卫生部并表示,吉利德公司之前提供150万份瑞德西韦药剂是个全球数字,美国将获得60万7000瓶药剂。这个数字是公司5月3日与政府商定的。政府目前正在向伊利诺伊州、艾奥瓦州、康涅狄格州、马里兰州、密西根州和新泽西州的卫生部门运送瑞德西韦药剂。

美国传染病学会(Infectious Disease Society of America)5月7日说,联邦政府本星期开始分发瑞德西韦药剂,可纽约、波士顿等疫情严重地区的医生们提出的要求没有获得批准。学会要求联邦政府根据疫情和住院率等情况公平分配瑞德西韦药剂。

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